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海和生物希明替康LP-201神經內分泌癌II期臨床試驗近日完成首例受試者給藥

时间:2019-07-19     【原创】

中國上海2019年7月19日--專注于腫瘤創新藥物的發現、開發和商業化的公司海和生物今日宣布公司研發的創新藥物希明替康和5-FU/LV方案聯合特瑞普利單抗治療晚期復發或轉移性神經內分泌癌的Ⅱ期臨床試驗,近日完成首例受試者給藥。


本研究科室啟動會于7月3日在北京大學腫瘤醫院消化腫瘤內科召開,北京大學腫瘤醫院副院長、北京市腫瘤防治研究所副所長、消化腫瘤內科主任沈琳教授為本研究PI。



關于神經內分泌瘤


神經內分泌腫瘤(NENs)是一種起源于全身各臟器神經內分泌系統的高度異質性腫瘤,發病部位以胃腸道、胰腺和肺最為常見。其中,高分化神經內分泌腫瘤被命名為神經內分泌瘤(NET),低分化神經內分泌腫瘤被命名為神經內分泌癌(NEC)。NEC是一種侵襲性的、生長迅速的腫瘤,通常不分泌激素或產生激素綜合征,其惡性程度高,預后差,中位生存時間約為10個月。NEC一線化療難以維持較長時間, 1年內疾病復發或進展的患者,未經治療的OS僅2-3個月。針對NEC一線治療后復發或進展,目前尚無標準治療方案。


關于希明替康


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希明替康是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發的拓撲異構酶I抑制劑,屬Ⅱ代喜樹堿類化合物,是兼具安全性和有效性優良的化療藥。臨床I期試驗結果顯示,希明替康安全性耐受性良好,未見嚴重遲發性腹瀉反應,且對伊立替康耐藥病人有一定臨床效果。



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海和生物專注于抗腫瘤創新藥物發現、開發及商業化,以“海納百川,和諧共贏,創新為本,造福人類”為使命,堅持走自主創新的道路,通過與中科院上海藥物研究所形成戰略合作,尋求中國原創和創新藥物的國際開發之路。


2018年3月,上海海和藥物研究開發有限公司與諾邁西(上海)醫藥科技有限公司合并運營。公司擁有一支中國工程院院士領銜的管理團隊,注重創新,經驗豐富,建立了以“生物標記物指導下的”精準醫療平臺;建全了以技術先進、運行規范并與國際接軌的新藥臨床前評價體系和臨床研究體系,涵蓋藥物開發、CMC研究、生物標志物發現和確認、醫學戰略規劃以及臨床研究等單元系統;打造了優勢疊加、頗具國際競爭力的新藥研發體系和產品管線。公司現擁有臨床化合物 10 個,臨床前化合物 5 個,其中9個是原創新藥。


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